Sellel lehel olev teave on mõeldud ainult Eestis registreeritud tervishoiutöötajatele.
Menu
Close
Kõrvaltoimetest teatamise info leiab lehekülje alumisest osast.
Menu
Close
| Organsüsteemi klass | Väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) |
|---|---|
| Immuunsüsteemi häired | Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioon, sh näoturse, hingeldus, bronhospasm |
| Närvisüsteemi häired | Väga sage: peavalu |
| Seedetrakti häired | Aeg-ajalt: kõhulahtisus,* iiveldus, oksendamine* |
| Naha ja nahaaluskoe kahjustused | Aeg-ajalt: lööve,* angioödeem† |
| Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid |
Väga sage: valu/hellus vaktsineerimiskohas, väsimus Sage: vaktsineerimiskoha induratsioon/turse,* vaktsineerimiskoha erüteem,* püreksia Aeg-ajalt: vaktsineerimiskoha kihelus†, lümfadenopaatia‡, vaktsineerimiskoha urtikaaria†, külmavärinad* |
Kuna APEXXNAR® (pneumokokk-polüsahhariidide konjugaatvaktsiin, 20-valentne, adsorbeeritud) sisaldab samu 13 serotüübispetsiifilist polüsahhariidkapsli konjugaati ja samu vaktsiini saajaid nagu
Prevenar 13® (pneumokokkidevastane konjugeeritud polüsahhariidvaktsiin, 13-valentne, adsorbeeritud),
on Prevenar 13® (pneumokokkidevastane konjugeeritud polüsahhariidvaktsiin, 13-valentne, adsorbeeritud) puhul juba tuvastatud kõrvaltoimed üle võetud ka APEXXNAR®-i (pneumokokk-polüsahhariidide konjugaatvaktsiin, 20-valentne, adsorbeeritud) puhul. Täiskasvanutel läbiviidud APEXXNAR®-i (pneumokokk-polüsahhariidide konjugaatvaktsiin, 20-valentne, adsorbeeritud) uuringute ohutusandmete läbivaatamisel ei tuvastatud uusi kõrvaltoimeid.
* Prevenar 13®(pneumokokkidevastane konjugeeritud polüsahhariidvaktsiin, 13-valentne, adsorbeeritud) kliinilistes uuringutes teatatud sündmus, mille esinemissagedus oli "väga sage" (>1/10).
† Sündmus, millest teatati spontaanselt Prevenar 13®(pneumokokkidevastane konjugeeritud polüsahhariidvaktsiin,
13-valentne, adsorbeeritud) turustamisjärgselt; seetõttu oli sagedus "pole teada".
‡ Prevenar 13®(pneumokokkidevastane konjugeeritud polüsahhariidvaktsiin, 13-valentne, adsorbeeritud) kliinilistes uuringutes kirjeldatud sündmus kui "vaktsineerimiskoha piirkonnas lokaliseeritud lümfadenopaatia" sagedusega "aeg-ajalt" (≥1/1000 kuni <1/100).
Viited
1. APEXXNAR® (pneumokokk-polüsahhariidide konjugaatvaktsiin, 20-valentne, adsorbeeritud) SPC 12.2022
2. Froes F, Roche N, Blasi F. Pneumococcal vaccination and chronic respiratory diseases. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2017;12:3457-3468.
3. Shea KM, Edelsberg J, Weycker D, Farkouh RA, Strutton DR, Pelton SI. Rates of pneumococcal disease in adults with chronic medical conditions. Open Forum Infect Dis. 2014;1(1):ofu024.
▼Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest.
APEXXNAR® - süstesuspensioon süstlis (Pneumokokk-polüsahhariidide konjugaatvaktsiin, 20-valentne, adsorbeeritud) Retseptiravim N1. Näidustused: 18-aastaste ja vanemate isikute aktiivne vaktsineerimine Streptococcus pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse ja kopsupõletiku vastu. APEXXNAR®-i (Pneumokokk-polüsahhariidide konjugaatvaktsiin, 20-valentne, adsorbeeritud) kasutamisel tuleb jälgida ametlikke soovitusi. Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia. Täiendav teave müügiloa hoidja Eesti esindusest: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal, Tammsaare tee 47, tel: +372 666 7500. Ravimi omaduste kokkuvõte 12.2022.
Prevenar 13® süstesuspensioon (pneumokokkidevastane konjugeeritud polüsahhariidvaktsiin, 13-valentne, adsorbeeritud) Näidustused: imikute, laste ja noorukite vanuses 6 nädalat kuni 17 aastat aktiivne vaktsineerimine Streptococcus pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse, kopsupõletiku ja ägeda keskkõrvapõletiku vastu. Üle 18-aastaste täiskasvanute ja eakate inimeste aktiivne vaktsineerimine Streptococcus pneumoniae põhjustatud invasiivse haiguse ja kopsupõletiku vastu. Prevenar 13® (pneumokokkidevastane konjugeeritud polüsahhariidvaktsiin, 13-valentne, adsorbeeritud) kasutamine tuleb määrata kindlaks ametlike soovituste põhjal, arvestades invasiivse haiguse ja kopsupõletiku riski eri vanuserühmadele, kaasuvaid haigusi ja serotüübi epidemioloogiat erinevates geograafilistes piirkondades. Müügiloa hoidja: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brüssel, Belgia. Täiendav teave müügiloa hoidja Eesti esindusest: Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal, Tammsaare tee 47, tel: +372 666 7500. Ravimi omaduste kokkuvõte 11.2020.
PP-PNR-EST-0024 materjal kinnitatud mai 2023
Tervishoiutöötajatel palutakse kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada www.ravimiamet.ee kaudu.
Kõrvaltoimetest saab teatada ka siit.
Ligipääsuks täiendavatele materjalidele ja teabele Pfizeri ravimite ja vaktsiinide kohta.
See leht on mõeldud ainult Eestis registreeritud tervishoiutöötajatele.
See veebileht kuulub Pfizer Eestile.
Autoriõigused © 2022 Pfizer Limited. Kõik õigused kaitstud.
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal A.H.Tammsaare tee 47, 11316 Tallinn, Eesti
GCMA PP-UNP-EST-0112